Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N011259
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дабур Индия (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.04.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зексат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10055-99 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/2 мл, флакон 2 мл - коробка (коробочка), Дабур Индия (Индия), 8901038004218
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/2 мл, №20 - флакон 2 мл (20) - коробка (коробочка), Дабур Индия (Индия), 8901038004225
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка), Дабур Индия (Индия), 8901038007110
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.