Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N010586
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.04.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексален® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтретамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290008096751
- капсулы 50 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290008096577
- капсулы 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290008096584
- капсулы 50 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290008096706
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.