Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N010238
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апотекс Инк. (Канада) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.10.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апо-Флуоксетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоксетин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7592-97 |
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон, Апотекс Инк. (Канада),
- капсулы 10 мг, №500 - 500 шт. - флакон, Апотекс Инк. (Канада),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.