Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N010208
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.09.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алпрокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпразолам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8271-98 |
- таблетки 0.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100003126
- таблетки 0.25 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100003133
- таблетки 0.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия),
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100003140
- таблетки 1 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.