Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N00987
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.1994 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.1999 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Редергин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэрготоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3381-94 |
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50), Лек д.д. (Словения),
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (50), Лек д.д. (Словения),
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 50 мл, Лек д.д. (Словения),
- таблетки 1.5 мг, №20 - 20 шт. - флакон, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.