Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N009530
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ай Си Эн Галеника А.Д. (Югославия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.07.2002 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7015-97 |
- раствор для инъекций 20000 МЕ/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка), Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808129446
- раствор для инъекций 40000 МЕ/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка), Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808129453
- раствор для инъекций 80000 МЕ/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка), Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808129460
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.