Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N00945
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.1995 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2000 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Задитен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетотифен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3694-94 |
- сироп для детей 1 мг/5 мл, флакон 100 мл, Сандоз Фарма (Швейцария), 7680415659005
- таблетки 1 мг, №30 - 30 шт. - упаковка, Сандоз Фарма (Швейцария), 8901122160479
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.