Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008883
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2004 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Семпрекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Акривастин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-1779-04 |
- капсулы 8 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (Великобритания), 5010706007130
- капсулы 8 мг, №12 - 12 шт. - блистер - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (Великобритания), 5010706007123
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.