Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008838
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 24.07.2002 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гисталонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Астемизол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3643-98 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148095014
- таблетки для детей диспергируемые 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148096011
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.