Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008512
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офтенсин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-1336-98 |
- капли глазные 0.25%, флакон 5 мл - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060000025
- капли глазные 0.25%, флакон 10 мл - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060000032
- капли глазные 0.5%, флакон 5 мл - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060000049
- капли глазные 0.5%, флакон 10 мл - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060000056
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.