Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008283
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.07.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-488-96 |
- раствор для инфузий 0.5%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060000124
- раствор для инфузий 0.5%, флакон 100 мл - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060000131
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.