Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008217
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хехст АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.04.2002 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Батрафен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклопирокс |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6540-96 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон 20 мл - коробка (коробочка), Хехст АГ (Германия), 4030685119601
- пудра 1%, бутылка (бутыль) 30 г - коробка (коробочка), Хехст АГ (Германия), 4030685134635
- крем для наружного применения 1%, туба 20 г - коробка (коробочка), Хехст АГ (Германия), 4030685119717
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.