Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007999
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амбролан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6527-96 |
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка), Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия), 9003576000123
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия), 9003576000130
- капсулы ретард 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия), 9003576000109
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 40 мл - коробка (коробочка), Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия), 9003576000116
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.