Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007967
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.12.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дикломелан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6258-96 |
- раствор для инъекций 75 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - коробка (коробочка), Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия), 9088881199007
- суппозитории 100 мг, №6 - 6 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия), 9088881099406
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия), 9088881273707
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия), Флайна (Россия), 4607002380114
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия), 9088881099413
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.