Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007871
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.1998 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миакальцик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальцитонин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6973-97 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка), Сандоз Фарма (Швейцария), 7680386059002
- раствор для инъекций 50 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка), Сандоз Фарма (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.