Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007762
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Винтроп (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.09.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цисанплат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5701-96 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10 мг, №10 - флакон (10), Санофи-Винтроп (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, №10 - флакон (10), Санофи-Винтроп (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №5 - флакон (5), Санофи-Винтроп (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.