Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007659
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ С.А. Фарма Сектор (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.08.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Седотуссин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксиверин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5999-96 |
- раствор для приема внутрь 1.5 мг/мл, флакон 200 мл, ЮСБ С.А. Фарма Сектор (Бельгия),
- суппозитории для детей 20 мг, №6 - 6 шт. -, ЮСБ С.А. Фарма Сектор (Бельгия),
- суппозитории для детей 20 мг, №12 - 12 шт. -, ЮСБ С.А. Фарма Сектор (Бельгия),
- суппозитории для детей 8 мг, №6 - 6 шт. -, ЮСБ С.А. Фарма Сектор (Бельгия),
- суппозитории для детей 8 мг, №12 - 12 шт. -, ЮСБ С.А. Фарма Сектор (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.