Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007590
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ай Си Эн Галеника А.Д. (Югославия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.07.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбоцистеин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4767-95 |
- капсулы 375 мг, №32 - 8 шт. - блистер (4), Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808124168
- сироп 250 мг/5 мл, флакон 200 мл, Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808124458
- сироп для детей 125 мг/5 мл, флакон 200 мл, Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808124151
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.