Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N006692
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Вассерманн (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.1995 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклориум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4572-95 |
- раствор для инъекций 75 мг/3 мл, №6 - ампула 3 мл (6) - коробка (коробочка), Альфа Вассерманн (Италия), 8020030015500
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Альфа Вассерманн (Италия),
- таблетки 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Альфа Вассерманн (Италия), 8020030015708
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.