Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N006554
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.1995 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.06.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паксил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пароксетин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4705-95 |
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (Великобритания), 0300293211139
- таблетки 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.