Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N005490
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.1994 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.1999 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фортекортин Моно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3455-94 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - упаковка, Мерк КГаА (Германия), 4022536645650
- раствор для инъекций 40 мг/5 мл, ампула 5 мл, Мерк КГаА (Германия), 4022536645674
- раствор для инъекций 8 мг/2 мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка, Мерк КГаА (Германия), 4022536645667
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.