Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N003806
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.1994 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеталар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка), Хемофарм (Сербия), 8600097300728
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5%, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка), Хемофарм (Сербия), 8600097300711
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.