Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N003616
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амун Фармасьютикал Индастриз Ко. (Египет) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.1993 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксибрал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винкамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для инъекций 15 мг/2 мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка), Амун Фармасьютикал Индастриз Ко. (Египет),
- сироп 10 мг/5 мл, флакон 60 мл, Амун Фармасьютикал Индастриз Ко. (Египет),
- сироп 10 мг/5 мл, флакон 120 мл, Амун Фармасьютикал Индастриз Ко. (Египет),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.