Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N003525
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.1993 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.11.2000 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амизол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амитриптилин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11102-00 |
- раствор для внутримышечного введения 20 мг/2 мл, №50 - ампула 2 мл (50) - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения), 3838957498604
- раствор для внутримышечного введения 20 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.