Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N003122
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ледерле (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.1993 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.1998 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10590-99 |
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 2 мл, Ледерле (США),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 4 мл, Ледерле (США),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 8 мл, Ледерле (США),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 10 мл, Ледерле (США),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон - коробка (коробочка), Ледерле (США), 0402622177133
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон, Ледерле (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, флакон, Ледерле (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флакон, Ледерле (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.