Информация по регистрационному удостоверению №П N016323/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкон Фармацевтика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тобрадекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон + Тобрамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016323/01-200710 |
- мазь глазная, туба алюминиевая 3.5 г - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895015779
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тобрадекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон + Тобрамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016323/01-200710 |
- мазь глазная, туба алюминиевая 3.5 г - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895015779
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.