Информация по регистрационному удостоверению №П N016276/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроминт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Один баллон (10 г) содержит 8 г активного вещества нитроглицерина 1% раствора. Каждый баллон содержит не менее 180 доз по 0,4 мг нитроглицерина в одной дозе. Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | П N016276/01-040321 изменение №1, ЛП-№(004576)-(РГ-RU)-120224 |
- спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный 10 г (180 доз) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327237183, 5995327237183
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.