Информация по регистрационному удостоверению №П N016266/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.04.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® Рапид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | активное вещество: диклофенак калия 50 мг вспомогательные вещества: глицерила дибегенат; натрия сахаринат; ароматизатор анисовый; калия гидрокарбонат; ароматизатор мятный; аспартам; маннитол активное вещество: диклофенак калия 50 мг вспомогательные вещества: ядро: кальция фосфат; крахмал кукурузный; натрия карбоксиметилкрахмал; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; ПВП (повидон) оболочка: сахароза; тальк; полиэтиленгликоль; МКЦ; ПВП; железа оксид красный; титана диоксид |
Реквизиты нормативной документации | 42-13401-04 |
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.