Информация по регистрационному удостоверению №П N016255/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.03.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пурегон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин бета |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8884-04 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ, ампула 2 мл - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000270
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ, №3 - ампула 2 мл (3) - пачка картонная, Органон (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000294
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000300
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ, ампула 2 мл - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000249
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ, №3 - ампула 2 мл (3) - пачка картонная, Органон (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4501910000263
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Органон (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.