Информация по регистрационному удостоверению №П N016249/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сандостатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество: Октреотид в виде свободного пептида — 0,05/ 0,10/ 0,50 мг/мл (в форме октреотида ацетата — 0,0529/ 0,1058/ 0,5294 мг/мл). Вспомогательные вещества: Молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016249/01-280623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 7680491379019
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680491379019, 7680491379019
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.05 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680491379002, 7680491379002, 7680491379025, 7680491379026
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.05 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 07613421148928, 7613421148928
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 07613421148911, 7613421148911
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.09.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сандостатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество: Октреотид в виде свободного пептида — 0,05/ 0,10/ 0,50 мг/мл (в форме октреотида ацетата — 0,0529/ 0,1058/ 0,5294 мг/мл). Вспомогательные вещества: Молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016249/01-280623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 7680491379019
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680491379019, 7680491379019
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.05 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680491379002, 7680491379002, 7680491379025, 7680491379026
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
