Информация по регистрационному удостоверению №П N016232/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лидиант Байосаенсиз Лтд. (Соединенное Королевство) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натулан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокарбазин |
Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество: Прокарбазин гидрохлорид 58,3 мг (соответствует основанию 50,0 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал, тальк, стеарат магния, маннит. Состав капсулы: Желатин, титана диоксид, Е172. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13275-04 изменение № 4 |
- капсулы 50 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), 4603309000076
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сигма-Тау Объединенные Фармацевтические Индустрии (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натулан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокарбазин |
Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество: Прокарбазин гидрохлорид 58,3 мг (соответствует основанию 50,0 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал, тальк, стеарат магния, маннит. Состав капсулы: Желатин, титана диоксид, Е172. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13275-04 изменение № 4 |
- капсулы 50 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), 4603309000076
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.