Информация по регистрационному удостоверению №П N016211/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Люпин Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цезолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2081-99 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000172
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000172
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000165
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Люпин Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.04.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цезолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2081-04 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000165
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.