Информация по регистрационному удостоверению №П N016205/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доппельгерц® Женьшень |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на одну капсулу Активные вещества: Женьшеня настоящего корней порошок 180,00 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг Высокоцепочечный глицерид 10,00 мг Масса содержимого капсулы 245 мг Вспомогательные вещества оболочки капсулы: Желатин 47,55–58,12 мг Железа оксид желтый (Е 172) 0,15–0,18 мг Железа оксид красный (Е 172) 0,01–0,02 мг Титана диоксид (Е 171) 0,91–1,20 мг Натрия лаурилсульфат 0,07–0,09 мг Вода очищенная 7,94–9,70 мг Масса оболочки капсулы 56,60–69,30 мг Номинальная масса капсулы 301,60–314,30 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N016205/01-110912 мзменение №1 |
- капсулы 180 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4009932554045
- капсулы 180 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доппельгерц® Женьшень |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Женьшень |
Состав | Состав на одну капсулу Активные вещества: Женьшеня настоящего корней порошок 180,00 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг Высокоцепочечный глицерид 10,00 мг Масса содержимого капсулы 245 мг Вспомогательные вещества оболочки капсулы: Желатин 47,55–58,12 мг Железа оксид желтый (Е 172) 0,15–0,18 мг Железа оксид красный (Е 172) 0,01–0,02 мг Титана диоксид (Е 171) 0,91–1,20 мг Натрия лаурилсульфат 0,07–0,09 мг Вода очищенная 7,94–9,70 мг Масса оболочки капсулы 56,60–69,30 мг Номинальная масса капсулы 301,60–314,30 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N016205/01-110912 |
- капсулы 180 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4009932554045
- капсулы 180 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4009932004052
- капсулы 180 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- капсулы 180 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия), Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- капсулы 180 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Германия), Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.