Информация по регистрационному удостоверению №П N016202/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Евродраг Лабораториз С.А. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.03.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уротрактин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пипемидовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4794-04 |
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Евродраг Лабораториз С.А. (Бельгия), 8714651000075
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Евродраг Лабораториз С.А. (Бельгия),
- капсулы 400 мг, №250 - 250 шт. - флакон, Евродраг Лабораториз С.А. (Бельгия),
- капсулы 400 мг, №300 - 300 шт. - флакон, Евродраг Лабораториз С.А. (Бельгия),
- капсулы 400 мг, №500 - 500 шт. - флакон, Евродраг Лабораториз С.А. (Бельгия),
- капсулы 400 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон, Евродраг Лабораториз С.А. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.