Информация по регистрационному удостоверению №П N016171/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НовоРапид® ФлексПен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин аспарт |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин аспарт 100 ЕД (3,5 мг); Вспомогательные вещества: Глицерол, фенол, метакрезол, цинк (в виде цинка хлорида), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций. Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. |
Реквизиты нормативной документации | П N016171/01-090818 изменение №4 |
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке ФлексПен® 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 4602206000967
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке ФлексПен® 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), Ново Нордиск ООО (Россия), 4602206001551
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №10 - картридж в шприц-ручке 3 мл (10) - пачка картонная - in bulk, Ново Нордиск А/С (Дания),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, картридж в шприц-ручке 3 мл - контейнер пластиковый - in bulk, Ново Нордиск А/С (Дания),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, картридж в шприц-ручке 3 мл - контейнер из пенопласта - in bulk, Ново Нордиск А/С (Дания),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке ФлексПен® 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск Продакшн С.а.С. (Франция), Ново Нордиск ООО (Россия),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке ФлексПен® 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск Продакшн С.а.С. (Франция), 05712249106959
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №10 - картридж в шприц-ручке 3 мл (10) - пачка картонная - in bulk, Ново Нордиск Продакшн С.а.С. (Франция),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, картридж в шприц-ручке 3 мл - контейнер пластиковый - in bulk, Ново Нордиск Продакшн С.а.С. (Франция),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - контейнер из пенопласта - in bulk, Ново Нордиск Продакшн С.а.С. (Франция),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке ФлексПен® 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия), Ново Нордиск ООО (Россия),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке ФлексПен® 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №10 - картридж в шприц-ручке 3 мл (10) - пачка картонная - in bulk, Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, картридж в шприц-ручке 3 мл - контейнер пластиковый - in bulk, Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - контейнер из пенопласта - in bulk, Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке ФлексПен® 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск ООО (Россия), 05712249108557, 4602206001841
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.