Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016162/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016162/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октанат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VIII
Состав В 1 флаконе содержится: Действующее вещество Фактор свертывания крови VIII (эквивалентно общему содержанию белка 5,5/11/22 мг) 250/500/1000 ME; Вспомогательные вещества Глицин 45,0/90,0/90,0 мг, натрия цитрат 14,7/29,4/29,4 мг, натрия хлорид 33,0/66,0/66,0 мг, кальция хлорид 0,7/1,5/1,5 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9839-04 изменение №17
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октанат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VIII
Состав В 1 флаконе содержится: Действующее вещество Фактор свертывания крови VIII (эквивалентно общему содержанию белка 5,5/11/22 мг) 250/500/1000 ME; Вспомогательные вещества Глицин 45,0/90,0/90,0 мг, натрия цитрат 14,7/29,4/29,4 мг, натрия хлорид 33,0/66,0/66,0 мг, кальция хлорид 0,7/1,5/1,5 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9839-04 изменение №17
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октанат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VIII
Состав В 1 флаконе содержится: Действующее вещество Фактор свертывания крови VIII (эквивалентно общему содержанию белка 5,5/11/22 мг) 250/500/1000 ME; Вспомогательные вещества Глицин 45,0/90,0/90,0 мг, натрия цитрат 14,7/29,4/29,4 мг, натрия хлорид 33,0/66,0/66,0 мг, кальция хлорид 0,7/1,5/1,5 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9839-04 изменение №17
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.05.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октанат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VIII
Состав В 1 флаконе содержится: Действующее вещество Фактор свертывания крови VIII (эквивалентно общему содержанию белка 5,5/11/22 мг) 250/500/1000 ME; Вспомогательные вещества Глицин 45,0/90,0/90,0 мг, натрия цитрат 14,7/29,4/29,4 мг, натрия хлорид 33,0/66,0/66,0 мг, кальция хлорид 0,7/1,5/1,5 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9839-04 изменение №17
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.