Информация по регистрационному удостоверению №П N016157/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сандиммун® Неорал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклоспорин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Циклоспорин 10,0 мг, 25,0 мг, 50,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Альфа‑токоферол, этанол, пропиленгликоль, моно-ди-триглицериды кукурузного масла, макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло); Оболочка капсулы: Краситель железа оксид черный (E172) (для капсул 25 мг и 100 мг), титана диоксид, глицерол 85%, пропиленгликоль, желатин; Чернила красные: Карминовая кислота (E120), алюминия хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, гипромеллоза /гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, изопропанол, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N016157/01-070416 |
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы мягкие 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы мягкие 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020185, 4603695004146, 4610012020185
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004146
- капсулы мягкие 100 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005525, 4603695005525
- капсулы мягкие 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020161, 4603695004122, 4610012020161
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004122
- капсулы мягкие 25 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005549, 4603695005549
- капсулы мягкие 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4603695004139, 4610012020178
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004139
- капсулы мягкие 50 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005532, 4603695005532
- капсулы мягкие 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сандиммун® Неорал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклоспорин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Циклоспорин 10,0 мг, 25,0 мг, 50,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Альфа‑токоферол, этанол, пропиленгликоль, моно-ди-триглицериды кукурузного масла, макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло); Оболочка капсулы: Краситель железа оксид черный (E172) (для капсул 25 мг и 100 мг), титана диоксид, глицерол 85%, пропиленгликоль, желатин; Чернила красные: Карминовая кислота (E120), алюминия хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, гипромеллоза /гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, изопропанол, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N016157/01-070416 |
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы мягкие 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы мягкие 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020185, 4603695004146, 4610012020185
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004146
- капсулы мягкие 100 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005525, 4603695005525
- капсулы мягкие 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020161, 4603695004122, 4610012020161
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004122
- капсулы мягкие 25 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005549, 4603695005549
- капсулы мягкие 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4603695004139, 4610012020178
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004139
- капсулы мягкие 50 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005532, 4603695005532
- капсулы мягкие 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сандиммун® Неорал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклоспорин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Циклоспорин 10,0 мг, 25,0 мг, 50,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Альфа‑токоферол, этанол, пропиленгликоль, моно-ди-триглицериды кукурузного масла, макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло); Оболочка капсулы: Краситель железа оксид черный (E172) (для капсул 25 мг и 100 мг), титана диоксид, глицерол 85%, пропиленгликоль, желатин; Чернила красные: Карминовая кислота (E120), алюминия хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, гипромеллоза /гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, изопропанол, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N016157/01-070416 |
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы мягкие 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы мягкие 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020185, 4603695004146, 4610012020185
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004146
- капсулы мягкие 100 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005525, 4603695005525
- капсулы мягкие 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020161, 4603695004122, 4610012020161
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004122
- капсулы мягкие 25 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005549, 4603695005549
- капсулы мягкие 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4603695004139, 4610012020178
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695004139
- капсулы мягкие 50 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005532, 4603695005532
- капсулы мягкие 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сандиммун® Неорал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклоспорин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Циклоспорин 10,0 мг, 25,0 мг, 50,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Альфа‑токоферол, этанол, пропиленгликоль, моно-ди-триглицериды кукурузного масла, макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло); Оболочка капсулы: Краситель железа оксид черный (E172) (для капсул 25 мг и 100 мг), титана диоксид, глицерол 85%, пропиленгликоль, желатин; Чернила красные: Карминовая кислота (E120), алюминия хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, гипромеллоза /гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, изопропанол, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9518-04 изменение №12 |
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №3600 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №3600 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №1800 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №5000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252001206
- капсулы мягкие 100 мг, №5000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 100 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 100 мг, №1800 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 100 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020185
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №1800 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №5000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252001183
- капсулы мягкие 25 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 25 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 25 мг, №1800 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 25 мг, №5000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020161
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), 4606252001190
- капсулы мягкие 50 мг, №5000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №1800 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252001190
- капсулы мягкие 50 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 50 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 50 мг, №1800 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 50 мг, №5000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020178, 4610012020178
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сандиммун® Неорал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклоспорин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Циклоспорин 10,0 мг, 25,0 мг, 50,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Альфа‑токоферол, этанол, пропиленгликоль, моно-ди-триглицериды кукурузного масла, макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло); Оболочка капсулы: Краситель железа оксид черный (E172) (для капсул 25 мг и 100 мг), титана диоксид, глицерол 85%, пропиленгликоль, желатин; Чернила красные: Карминовая кислота (E120), алюминия хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, гипромеллоза /гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, изопропанол, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9518-04 изменение №12 |
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №3600 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 10 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №3600 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №6000 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №1800 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №5000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252001206
- капсулы мягкие 100 мг, №5000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 100 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 100 мг, №1800 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 100 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 100 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020185
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №1800 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №5000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252001183
- капсулы мягкие 25 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 25 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 25 мг, №1800 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 25 мг, №5000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 25 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020161
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), 4606252001190
- капсулы мягкие 50 мг, №5000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №1800 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252001190
- капсулы мягкие 50 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 50 мг, №3000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 50 мг, №1800 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 50 мг, №5000 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы мягкие 50 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020178, 4610012020178
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.