Информация по регистрационному удостоверению №П N016140/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имодиум® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2 мг; Вспомогательные вещества : Желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат. |
Реквизиты нормативной документации | П N016140/01-141221 изменение №1 |
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия), 4602243001507
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия), 3574661154305
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 04602243001507, 4602243001507
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 03574661154305, 3574661154305
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 04602243002221, 4602243002221
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 3574661773629, 4602243002221
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 3574661773094, 4602243001507
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 3574661154305, 3574661773766
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имодиум® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2 мг; Вспомогательные вещества : Желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат. |
Реквизиты нормативной документации | П N016140/01-141221 изменение №1 |
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия), 4602243001507
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия), 3574661154305
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 04602243001507, 4602243001507
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 03574661154305, 3574661154305
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 04602243002221, 4602243002221
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 3574661773629, 4602243002221
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 3574661773094, 4602243001507
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 3574661154305, 3574661773766
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имодиум® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2 мг; Вспомогательные вещества : Желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат. |
Реквизиты нормативной документации | П N016140/01-141221 изменение №1 |
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия), 4602243001507
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия), 3574661154305
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 04602243001507, 4602243001507
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 03574661154305, 3574661154305
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 04602243002221, 4602243002221
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 3574661773629, 4602243002221
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 3574661773094, 4602243001507
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 3574661154305, 3574661773766
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имодиум® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2 мг; Вспомогательные вещества : Желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат. |
Реквизиты нормативной документации | П N016140/01-141221 изменение №1 |
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия), 4602243001507
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия), 3574661154305
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 04602243001507, 4602243001507
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 03574661154305, 3574661154305
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция), 04602243002221, 4602243002221
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Франция),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 3574661773629, 4602243002221
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция),
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 3574661773094, 4602243001507
- таблетки-лиофилизат 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 3574661154305, 3574661773766
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имодиум® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2 мг; Вспомогательные вещества : Желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8950-04 изменение №5 |
- таблетки лиофилизированные 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия), 4602243001507
- таблетки лиофилизированные 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки лиофилизированные 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Янссен-Силаг (Италия), 4602243002221
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен-Силаг (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имодиум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2 мг; Вспомогательные вещества : Желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат. |
Реквизиты нормативной документации | 42-8950-04 |
- таблетки для рассасывания 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кардинал Хелс Ю.К. 416 (Великобритания), 4602243000890
- таблетки для рассасывания 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кардинал Хелс Ю.К. 416 (Великобритания), 4602243000906
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.