Информация по регистрационному удостоверению №П N016119/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дормикум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мидазолам |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: мидазолам 5 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 2,76 мг, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N016119/01-061217 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000504
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №25 - ампула 3 мл (25) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000511
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №25 - ампула 3 мл (25) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дормикум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мидазолам |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: мидазолам 5 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 2,76 мг, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N016119/01-061217 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000504
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №25 - ампула 3 мл (25) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000511
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №25 - ампула 3 мл (25) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дормикум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мидазолам |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: мидазолам 5 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 2,76 мг, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N016119/01-061217 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000504
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №25 - ампула 3 мл (25) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000511
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №25 - ампула 3 мл (25) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Сенекси САС (Швейцария), Сенекси САС (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.