Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016110/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016110/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элефлокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на одну таблетку: Элефлокс 250 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 256,38 мг, в пересчете на левофлоксацин — 250,00 мг. Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) — 38,97 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) — 20,00 мг, гипромеллоза (5 cps) — 8,50 мг, полисорбат 80 — 0,85 мг, кросповидон — 11,90 мг, магния стеарат — 3,40 мг, опадрай 03В52874 — 10,00 мг. Состав Опадрай 03В52874: гипромеллоза 2910 6 cps (E464) — 62,500%, титана диоксид (E171) — 29,675%, макрогол — 6,250%, краситель железа оксид желтый — 1,410%, краситель железа оксид красный — 0,165%. Элефлокс 500 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 512,76 мг, в пересчете на левофлоксацин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) — 77,94 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) — 40,00 мг, гипромеллоза (5 cps) — 17,00 мг, полисорбат 80 — 1,70 мг, кросповидон — 23,80 мг, магния стеарат — 6,80 мг, опадрай 03В52874 — 20,00 мг. Состав Опадрай 03В52874: гипромеллоза 2910 6 cps (E464) — 62,500%, титана диоксид (E171) — 29,675%, макрогол — 6,250%, краситель железа оксид желтый — 1,410%, краситель железа оксид красный — 0,165%.
Реквизиты нормативной документации П N016110/01-180722
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Элефлокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на одну таблетку: Элефлокс 250 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 256,38 мг, в пересчете на левофлоксацин — 250,00 мг. Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) — 38,97 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) — 20,00 мг, гипромеллоза (5 cps) — 8,50 мг, полисорбат 80 — 0,85 мг, кросповидон — 11,90 мг, магния стеарат — 3,40 мг, опадрай 03В52874 — 10,00 мг. Состав Опадрай 03В52874: гипромеллоза 2910 6 cps (E464) — 62,500%, титана диоксид (E171) — 29,675%, макрогол — 6,250%, краситель железа оксид желтый — 1,410%, краситель железа оксид красный — 0,165%. Элефлокс 500 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат — 512,76 мг, в пересчете на левофлоксацин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) — 77,94 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) — 40,00 мг, гипромеллоза (5 cps) — 17,00 мг, полисорбат 80 — 1,70 мг, кросповидон — 23,80 мг, магния стеарат — 6,80 мг, опадрай 03В52874 — 20,00 мг. Состав Опадрай 03В52874: гипромеллоза 2910 6 cps (E464) — 62,500%, титана диоксид (E171) — 29,675%, макрогол — 6,250%, краситель железа оксид желтый — 1,410%, краситель железа оксид красный — 0,165%.
Реквизиты нормативной документации 42-13277-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.