Информация по регистрационному удостоверению №П N016107/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Допмин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Допамин |
Состав | В 1 мл (единица объема) В ампуле емкостью 5 мл Активное вещество допамина гидрохлорид 40 мг допамина гидрохлорид 200 мг Вспомогательные вещества натрия дисульфит 10 мг натрия дисульфит 50 мг вода для инъекций до 1 мл вода для инъекций до 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | 42-1002-04 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100002648
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.