Информация по регистрационному удостоверению №П N016105/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | Действующее вещество: 1 мл раствора содержит дигоксина (в пересчете на 100% содержание основного вещества) — 0,25 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол, этанол (спирт этиловый) 96%, натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N016105/01-081021 |
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820090059391, 4820090057502
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | Действующее вещество: 1 мл раствора содержит дигоксина (в пересчете на 100% содержание основного вещества) — 0,25 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол, этанол (спирт этиловый) 96%, натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N016105/01-130618 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090051968
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.