Информация по регистрационному удостоверению №П N016102/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энзикс дуо форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Эналаприл |
Состав | 1 таблетка индапамида содержит : Действующее вещество : Индапамид — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон К‑30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол‑6000, тальк, титана диоксид (E171). 1 таблетка эналаприла содержит : Действующее вещество: Эналаприла малеат — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N016102/01-290321 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой и таблетки 2.5 мг+20 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энзикс дуо форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Эналаприл |
Состав | 1 таблетка индапамида содержит : Действующее вещество : Индапамид — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон К‑30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол‑6000, тальк, титана диоксид (E171). 1 таблетка эналаприла содержит : Действующее вещество: Эналаприла малеат — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N016102/01-061008 измение № 7 |
- таблеток набор: индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой + эналаприл, таблетки 2.5 мг+20 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560215, 4607143560215
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энзикс дуо форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Эналаприл |
Состав | 1 таблетка индапамида содержит : Действующее вещество : Индапамид — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон К‑30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол‑6000, тальк, титана диоксид (E171). 1 таблетка эналаприла содержит : Действующее вещество: Эналаприла малеат — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N016102/01-061008 измение № 7 |
- таблеток набор, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097306454
- таблеток набор, №9720 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (648) - коробка (коробочка) картонная, Хемофарм (Сербия),
- таблеток набор, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560079
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энзикс дуо форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Эналаприл |
Состав | 1 таблетка индапамида содержит : Действующее вещество : Индапамид — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон К‑30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол‑6000, тальк, титана диоксид (E171). 1 таблетка эналаприла содержит : Действующее вещество: Эналаприла малеат — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N016102/01-061008 измение № 7 |
- таблеток набор, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097306454
- таблеток набор, №9720 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (648) - коробка (коробочка) картонная, Хемофарм (Сербия),
- таблеток набор, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560079
- таблеток набор: индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой + эналаприл, таблетки 2.5 мг+20 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560215, 4607143560215
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.