Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016102/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016102/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Энзикс дуо форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид + Эналаприл
Состав 1 таблетка индапамида содержит : Действующее вещество : Индапамид — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон К‑30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол‑6000, тальк, титана диоксид (E171). 1 таблетка эналаприла содержит : Действующее вещество: Эналаприла малеат — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N016102/01-290321

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Энзикс дуо форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид + Эналаприл
Состав 1 таблетка индапамида содержит : Действующее вещество : Индапамид — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон К‑30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол‑6000, тальк, титана диоксид (E171). 1 таблетка эналаприла содержит : Действующее вещество: Эналаприла малеат — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N016102/01-061008 измение № 7

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Энзикс дуо форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид + Эналаприл
Состав 1 таблетка индапамида содержит : Действующее вещество : Индапамид — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон К‑30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол‑6000, тальк, титана диоксид (E171). 1 таблетка эналаприла содержит : Действующее вещество: Эналаприла малеат — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N016102/01-061008 измение № 7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблеток набор, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097306454
  • таблеток набор, №9720 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (648) - коробка (коробочка) картонная, Хемофарм (Сербия),
  • таблеток набор, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560079

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хемофарм (Сербия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Энзикс дуо форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид + Эналаприл
Состав 1 таблетка индапамида содержит : Действующее вещество : Индапамид — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, повидон К‑30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол‑6000, тальк, титана диоксид (E171). 1 таблетка эналаприла содержит : Действующее вещество: Эналаприла малеат — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N016102/01-061008 измение № 7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.