Информация по регистрационному удостоверению №П N016090/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пофол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016090/01-060911 изменение №3 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Донг Кук Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), 8806109103077
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Донг Кук Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), 8806109103091
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - поддон пластиковый - футляр светозащитный из гофрированного картона, Донг Кук Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), 8806109103077
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.