Информация по регистрационному удостоверению №П N016088/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия фторид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия фторид |
Состав | Одна таблетка для рассасывания для детей апельсиновая содержит: Активное вещество: Натрия фторид — 1,1 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 203,28 мг, аспартам — 2,2 мг, кремния диоксид — 3,3 мг, магния стеарат — 4,4 мг, крахмал кукурузный — 4,4 мг, апельсиновая вкусовая добавка — 1,1 мг, краситель желтый «солнечный закат» (E110) — 0,22 мг. Одна таблетка для рассасывания для детей содержит: Активное вещество: Натрия фторид — 2,2 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 68,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, крахмал картофельный — 28,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016088/01-290611 изменение №1 |
- таблетки для рассасывания для детей 1.1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232005392, 4750232005392
- таблетки для рассасывания для детей 2.2 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232004432
- таблетки для рассасывания для детей 2.2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232005736, 4750232005736
- таблетки для рассасывания для детей 2.2 мг, №250 - 250 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232000502, 4750232000502
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия фторид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия фторид |
Состав | Одна таблетка для рассасывания для детей апельсиновая содержит: Активное вещество: Натрия фторид — 1,1 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 203,28 мг, аспартам — 2,2 мг, кремния диоксид — 3,3 мг, магния стеарат — 4,4 мг, крахмал кукурузный — 4,4 мг, апельсиновая вкусовая добавка — 1,1 мг, краситель желтый «солнечный закат» (E110) — 0,22 мг. Одна таблетка для рассасывания для детей содержит: Активное вещество: Натрия фторид — 2,2 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 68,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, крахмал картофельный — 28,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6624-05 |
- таблетки для рассасывания для детей 2.2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232005415
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.