Информация по регистрационному удостоверению №П N016087/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энзикс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Эналаприл |
| Состав | Эналаприл, таблетки 1 табл. действующее вещество: эналаприла малеат 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат; желатин; кросповидон; магния стеарат Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. действующее вещество: индапамид 2,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон К30; кросповидон; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; тальк состав оболочки: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N016087/01-090721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблеток набор: индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой + эналаприл, таблетки 2.5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энзикс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Эналаприл |
| Состав | Эналаприл, таблетки 1 табл. действующее вещество: эналаприла малеат 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат; желатин; кросповидон; магния стеарат Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. действующее вещество: индапамид 2,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон К30; кросповидон; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; тальк состав оболочки: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171) |
| Реквизиты нормативной документации | П N016087/01-291008 изменение № 7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблеток набор, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097303149
- таблеток набор, №6480 - 10 шт. - блистер (648) - коробка (коробочка) картонная, Хемофарм (Сербия),
- таблеток набор, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560055
- таблеток набор, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия),
- таблеток набор, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560192, 4607143560192
- таблеток набор, №6480 - 10 шт. - блистер (648) - коробка (коробочка) картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энзикс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Эналаприл |
| Состав | Эналаприл, таблетки 1 табл. действующее вещество: эналаприла малеат 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат; желатин; кросповидон; магния стеарат Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. действующее вещество: индапамид 2,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон К30; кросповидон; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; тальк состав оболочки: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171) |
| Реквизиты нормативной документации | П N016087/01-291008 изменение № 7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблеток набор, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097303149
- таблеток набор, №6480 - 10 шт. - блистер (648) - коробка (коробочка) картонная, Хемофарм (Сербия),
- таблеток набор, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560055
- таблеток набор, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия),
- таблеток набор, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560192, 4607143560192
- таблеток набор, №6480 - 10 шт. - блистер (648) - коробка (коробочка) картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
