Информация по регистрационному удостоверению №П N016081/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотера (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флебодиа 600 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диосмин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Диосмин в пересчете на сухое вещество 600 мг Вспомогательные вещества: Тальк 10,24 мг Кремния диоксид коллоидный 3,5 мг Стеариновая кислота 50,05 мг Целлюлоза микрокристаллическая до 910 мг Состав пленочной оболочки: Сепифилм ® 002 (гипромеллоза (E464) — 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1,967 мг); Сеписперс ® АР 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (E464) — 0,458 мг, титана диоксид (E171) — 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0,401 мг, железа оксид черный (E172) — 0,130 мг, железа оксид красный (E172) — 0,020 мг); Опаглос ® 6000 (воск карнаубский (E903) — 0,075 мг, воск пчелиный (E901) — 0,075 мг, шеллак (E904) — 0,150 мг, этанол 95° — следы). |
Реквизиты нормативной документации | П N016081/01-050411 изменение №6, ЛП-№(003656)-(РГ-RU)-101123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 04630040070013, 3400970002139
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 04630040070037, 3400970002146, 4630040070037
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 04630040070044, 3614250000009
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №18 - 18 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 04630040070020, 3614250000030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.