Информация по регистрационному удостоверению №П N016070/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2014 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имодиум® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
| Состав | Активное вещество (на 1 капсулу): Лоперамида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества (на 1 капсулу): Лактозы моногидрат 127,0 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 2,0 мг. Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,6%, железа оксид черный (Е 172) 0,4%, железа оксид красный (Е 172) 1,0%, железа оксид желтый (Е 172) 0,8%, желатин до 100%. Состав корпуса капсулы: индигокармин (Е 132) 0,03%, титана диоксид (Е 171) 1,0%, железа оксид черный (Е 172) 0,0075%, железа оксид желтый (Е 172) 0,085%, желатин до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-13283-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Франция),
- капсулы 2 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Франция),
- капсулы 2 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Франция),
- капсулы 2 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен-Силаг (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имодиум® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
| Состав | Активное вещество (на 1 капсулу): Лоперамида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества (на 1 капсулу): Лактозы моногидрат 127,0 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 2,0 мг. Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,6%, железа оксид черный (Е 172) 0,4%, железа оксид красный (Е 172) 1,0%, железа оксид желтый (Е 172) 0,8%, желатин до 100%. Состав корпуса капсулы: индигокармин (Е 132) 0,03%, титана диоксид (Е 171) 1,0%, железа оксид черный (Е 172) 0,0075%, железа оксид желтый (Е 172) 0,085%, желатин до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-13283-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Франция),
- капсулы 2 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Франция),
- капсулы 2 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Франция),
- капсулы 2 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
