Информация по регистрационному удостоверению №П N016054/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Деприм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зверобоя продырявленного травы экстракт |
Состав | ядро активное вещество: зверобоя травы экстракт (содержание общего гиперицина — не менее 0,3 мг) не менее 60 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 63,25 мг; тальк — 10 мг; стеарат магния — 1 мг; коллоидная двуокись кремния (Aerosil 200) — 2,5 мг; лактоза, сито 70–100 — до 250 мг оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) — 7,552 мг; глазурь зеленая, Sicopharm — 0,835 мг; глазурь синяя, Sicopharm — 0,085 мг; полиэтиленгликоль — 1,32 мг; двуокись титана — 1,209 мг; карнаубский воск — 0,045 мг; тальк — 0,045 мг; очищенная вода |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7136-02 изменение №7 |
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957303649, 3838957873999
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2014 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Деприм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зверобоя продырявленного травы экстракт |
Состав | ядро активное вещество: зверобоя травы экстракт (содержание общего гиперицина — не менее 0,3 мг) не менее 60 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 63,25 мг; тальк — 10 мг; стеарат магния — 1 мг; коллоидная двуокись кремния (Aerosil 200) — 2,5 мг; лактоза, сито 70–100 — до 250 мг оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) — 7,552 мг; глазурь зеленая, Sicopharm — 0,835 мг; глазурь синяя, Sicopharm — 0,085 мг; полиэтиленгликоль — 1,32 мг; двуокись титана — 1,209 мг; карнаубский воск — 0,045 мг; тальк — 0,045 мг; очищенная вода |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7136-02 изменение №7 |
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957303649, 3838957873999
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.