Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016054/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016054/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.06.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Деприм®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зверобоя продырявленного травы экстракт
Состав ядро активное вещество: зверобоя травы экстракт (содержание общего гиперицина — не менее 0,3 мг) не менее 60 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 63,25 мг; тальк — 10 мг; стеарат магния — 1 мг; коллоидная двуокись кремния (Aerosil 200) — 2,5 мг; лактоза, сито 70–100 — до 250 мг оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) — 7,552 мг; глазурь зеленая, Sicopharm — 0,835 мг; глазурь синяя, Sicopharm — 0,085 мг; полиэтиленгликоль — 1,32 мг; двуокись титана — 1,209 мг; карнаубский воск — 0,045 мг; тальк — 0,045 мг; очищенная вода
Реквизиты нормативной документации НД 42-7136-02 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.06.2014
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Деприм®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зверобоя продырявленного травы экстракт
Состав ядро активное вещество: зверобоя травы экстракт (содержание общего гиперицина — не менее 0,3 мг) не менее 60 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 63,25 мг; тальк — 10 мг; стеарат магния — 1 мг; коллоидная двуокись кремния (Aerosil 200) — 2,5 мг; лактоза, сито 70–100 — до 250 мг оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) — 7,552 мг; глазурь зеленая, Sicopharm — 0,835 мг; глазурь синяя, Sicopharm — 0,085 мг; полиэтиленгликоль — 1,32 мг; двуокись титана — 1,209 мг; карнаубский воск — 0,045 мг; тальк — 0,045 мг; очищенная вода
Реквизиты нормативной документации НД 42-7136-02 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.