Информация по регистрационному удостоверению №П N016040/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер С.А. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церневит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | 1 флакон содержит: Действующие вещества Ретинол (Витамин А) в форме ретинола пальмитата 3500 МЕ Колекальциферол (Витамин D 3 ) 220 МЕ Альфа-токоферол (Витамин E) 11,20 МЕ соответствует количеству DL альфа-токоферола 10,20 мг Аскорбиновая кислота (Витамин С) 125,00 мг Тиамин (Витамин B 1 ) 3,51 мг в форме кокарбоксилазы тетрагидрата 5,80 мг Рибофлавин (Витамин B 2 ) 4,14 мг в форме рибофлавина фосфата натрия дигидрата 5,67 мг Пиридоксин (Витамин B 6 ) 4,53 мг в форме пиридоксина гидрохлорида 5,50 мг Цианокобаламин (Витамин B 12 ) 0,006 мг Фолиевая кислота (Витамин B 9 ) 0,414 мг Пантотеновая кислота (Витамин B 5 ) 17,25 мг в форме декспантенола 16,15 мг Биотин (Витамин H) 0,069 мг Никотинамид (Витамин PP) 46,00 мг Вспомогательные вещества Глицин 250,00 мг Гликохолевая кислота 140,00 мг Соевых бобов фосфатиды (соевый лецитин) 112,50 мг Натрия гидроксид до pH 5,9 Кислота хлористоводородная до pH 5,9 |
Реквизиты нормативной документации | П N016040/01-180512 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №10 - флакон темного стекла 0.747 г (10) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №10 - флакон темного стекла 0.747 г (10) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Бакстер С.А. (Бельгия), 05413760199948, 5413760054025
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер С.А. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церневит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | 1 флакон содержит: Действующие вещества: Ретинол (Витамин А) в форме ретинола пальмитата 3500 ME Колекальциферол (Витамин D3) 220 ME Альфа-токоферол (Витамин Е) 11,20 ME соответствует количеству DL альфа-токоферола 10,20 мг Аскорбиновая кислота (Витамин С) 125,00 мг Тиамин (Витамин B1) 3,51 мг в форме кокарбоксилазы тетрагидрата 5,80 мг Рибофлавин (Витамин B2) 4,14 мг в форме рибофлавина фосфата натрия дигидрата 5,67 мг Пиридоксин (Витамин B6) 4,53 мг в форме пиридоксина гидрохлорида 5,50 мг Цианокобаламин (Витамин B12) 0,006 мг Фолиевая кислота (Витамин B9) 0,414 мг Пантотеновая кислота (Витамин B5) 17,25 мг в форме декспантенола 16,15 мг Биотин (Витамин H) 0,069 мг Никотинамид (Витамин PP) 46,00 мг Вспомогательные вещества: Глицин 250,00 мг Гликохолевая кислота 140,00 мг Соевых бобов фосфатиды (соевый лецитин) 112,50 мг Натрия гидроксид до pH 5,9 Кислота хлористоводородная до pH 5,9 |
Реквизиты нормативной документации | П N016040/01-180512 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №10 - флакон темного стекла 0.747 г (10) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №10 - флакон темного стекла 0.747 г (10) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Бакстер С.А. (Бельгия), 05413760199948, 5413760054025
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер С.А. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церневит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | 1 флакон содержит: Действующие вещества: Ретинол (Витамин А) в форме ретинола пальмитата 3500 ME Колекальциферол (Витамин D3) 220 ME Альфа-токоферол (Витамин Е) 11,20 ME соответствует количеству DL альфа-токоферола 10,20 мг Аскорбиновая кислота (Витамин С) 125,00 мг Тиамин (Витамин B1) 3,51 мг в форме кокарбоксилазы тетрагидрата 5,80 мг Рибофлавин (Витамин B2) 4,14 мг в форме рибофлавина фосфата натрия дигидрата 5,67 мг Пиридоксин (Витамин B6) 4,53 мг в форме пиридоксина гидрохлорида 5,50 мг Цианокобаламин (Витамин B12) 0,006 мг Фолиевая кислота (Витамин B9) 0,414 мг Пантотеновая кислота (Витамин B5) 17,25 мг в форме декспантенола 16,15 мг Биотин (Витамин H) 0,069 мг Никотинамид (Витамин PP) 46,00 мг Вспомогательные вещества: Глицин 250,00 мг Гликохолевая кислота 140,00 мг Соевых бобов фосфатиды (соевый лецитин) 112,50 мг Натрия гидроксид до pH 5,9 Кислота хлористоводородная до pH 5,9 |
Реквизиты нормативной документации | П N016040/01-180512 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №10 - флакон темного стекла 0.747 г (10) - пачка картонная, Бакстер С.А. (Бельгия), 5413760054025
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.11.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церневит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | 1 флакон содержит: Действующие вещества Ретинол (Витамин А) в форме ретинола пальмитата 3500 МЕ Колекальциферол (Витамин D 3 ) 220 МЕ Альфа-токоферол (Витамин E) 11,20 МЕ соответствует количеству DL альфа-токоферола 10,20 мг Аскорбиновая кислота (Витамин С) 125,00 мг Тиамин (Витамин B 1 ) 3,51 мг в форме кокарбоксилазы тетрагидрата 5,80 мг Рибофлавин (Витамин B 2 ) 4,14 мг в форме рибофлавина фосфата натрия дигидрата 5,67 мг Пиридоксин (Витамин B 6 ) 4,53 мг в форме пиридоксина гидрохлорида 5,50 мг Цианокобаламин (Витамин B 12 ) 0,006 мг Фолиевая кислота (Витамин B 9 ) 0,414 мг Пантотеновая кислота (Витамин B 5 ) 17,25 мг в форме декспантенола 16,15 мг Биотин (Витамин H) 0,069 мг Никотинамид (Витамин PP) 46,00 мг Вспомогательные вещества Глицин 250,00 мг Гликохолевая кислота 140,00 мг Соевых бобов фосфатиды (соевый лецитин) 112,50 мг Натрия гидроксид до pH 5,9 Кислота хлористоводородная до pH 5,9 |
Реквизиты нормативной документации | 42-7575-04 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 747 мг, №10 - флакон темного стекла 5 мл (10) - коробка (коробочка), Клинтек Парентерал (Франция), 4603212000026
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.